第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
第一類醫療器械：
基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》
第二類醫療器械：
1.普通診察器械類(6820)：體溫計、血壓計
2.物理治療及康復設備類(6826)：磁療器具
3.臨床檢驗分析儀器類(6840)：家庭用血糖分析儀及試紙
4.手術室、急救室、診療室設備及器具類(6854)：醫用小型制氧機手提式氧氣發生器;
5.醫用衛生材料及敷料類(6864)：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布
6.醫用高分子材料及制品類(6866)：避孕套、避孕帽等
第三類醫療器械：
1.一次性使用無菌醫療器械
(1)一次性使用無菌注射器
(2)一次性使用輸液器;
(3)一次性使用輸血器
(4)一次性使用麻醉穿刺包
(5)一次性使用靜脈輸液針
(6)一次性使用無菌注射針
(7)一次性使用塑料血袋
(8)一次性使用采血器
(9)一次性使用滴定管式輸液器
2.骨科植入物醫療器械
(1)外科植入物關節假體
(2)一次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
對于醫療器械是如何分類的，二類醫療器械備案如何備案，看完這篇文章你是否已經有所答案了，如果想了解更多相關資訊可點在線咨詢一對一咨詢服務。