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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證好辦嗎,怎么辦理?
2021-08-05 15:29:11

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證好辦嗎,怎么辦理?隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,各行各業(yè)都進(jìn)入了互聯(lián)網(wǎng),包括制藥,醫(yī)療設(shè)備和其他行業(yè)。但是,開發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需要申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。通常,任何行業(yè)都有相關(guān)的政策和需求。與互聯(lián)網(wǎng)藥物相關(guān)的資格之一是“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證”。未能申請(qǐng)從事相關(guān)行業(yè)所需的相關(guān)證書是無(wú)牌經(jīng)營(yíng),在發(fā)生事故時(shí)應(yīng)承擔(dān)刑事責(zé)任。

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。 經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。 非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

  首先需要準(zhǔn)備辦理材料,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的材料如下;

  1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請(qǐng)表

  2、公司座機(jī)、傳真、法人手機(jī)、郵箱

  3、二名醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員的學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)資格證書、簡(jiǎn)歷

  4、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明

  5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份與查閱的相關(guān)管理制度執(zhí)行情況說(shuō)明

  6、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施

  7、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明

  8、網(wǎng)站域名證書,網(wǎng)站欄目的設(shè)置說(shuō)明,以及網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證名材料和簡(jiǎn)歷

  9、真實(shí)性自我保證聲明

  10、委托授權(quán)書和委托人身份證

  申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料的要求:申請(qǐng)材料應(yīng)使用A4紙打印且材料完整、清晰,要求簽字的須簽字,并蓋公章。

  申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證需要具備什么條件?

  (一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

  (二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

  (三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

  準(zhǔn)備好材料后,辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的流程大致如下:

  注明并登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)→提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請(qǐng)材料→遞交紙質(zhì)材料→藥監(jiān)市場(chǎng)監(jiān)督管理總局審核→不予批準(zhǔn)或退回修改/予以批準(zhǔn)→通過(guò)后等待領(lǐng)取證書。

  申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的具體流程:

  (1)申請(qǐng)企業(yè)必須首先登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的行政事項(xiàng)受理服務(wù)頁(yè)面,并在“新申請(qǐng)”中填寫公司的基本信息。

  完成基本信息后,將生成由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一發(fā)布的“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表”。

  (2)完成第一步后,根據(jù)省市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)用服務(wù)指南編寫申請(qǐng)材料,或直接咨詢省市食品藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)要求 。

  (3)申請(qǐng)材料準(zhǔn)備好后,根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求,可以在線申請(qǐng)或通過(guò)窗口提交。 從收到申請(qǐng)材料之日起,將在5個(gè)工作日內(nèi)做出是否接受申請(qǐng)的決定。 如果被接受,將發(fā)出接受通知; 如果不接受,將通知申請(qǐng)人并說(shuō)明原因。

  (4)自受理之日起二十日內(nèi),各省市食品藥品監(jiān)督管理部門將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,并決定是否同意。 如果同意,將頒發(fā)“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”,同時(shí)將其報(bào)告給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案和公告; 如果不同意,將以書面形式通知申請(qǐng)人并說(shuō)明原因。

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